La FDA Approva l’Apple Watch per la Valutazione del Rischio di Apnea Notturna

La nuova funzione di rilevamento dell’apnea del sonno di Apple ha ricevuto oggi l’approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) ed è ora disponibile per gli utenti di Watch Series 9 e Watch Ultra 2, come riportato da The Verge.

Annunciata per la prima volta all’evento “Glowtime” di Apple del 9 settembre, la funzione non poteva essere lanciata fino a quando non avesse ricevuto l’approvazione della FDA.

La notifica di approvazione dell’FDA chiarisce che la funzione per l’apnea del sonno dell’Apple Watch non è destinata alla diagnosi, ma funge da dispositivo da banco per valutare il rischio degli utenti di sviluppare l’apnea del sonno.

La nuova funzione, chiamata Disturbi della Respirazione, utilizza l’accelerometro dell’Apple Watch per rilevare sottili movimenti del polso che corrispondono a interruzioni nei normali schemi respiratori durante il sonno.

Ogni 30 giorni, l’orologio analizza questi dati per valutare il rischio di apnea del sonno da moderata a grave e avvisa gli utenti se vengono rilevati sintomi costanti. L’obiettivo è incoraggiare le persone a consultare i loro fornitori di assistenza sanitaria per ulteriori valutazioni e possibili diagnosi.

Gli utenti possono monitorare questa metrica nell’app Salute, che consente anche la condivisione facile dei dati con i medici. Apple sottolinea che l’algoritmo alla base del rilevamento dell’apnea del sonno è stato sviluppato utilizzando l’apprendimento automatico e un vasto set di dati di test clinici sull’apnea del sonno.

Questo sviluppo segue l’introduzione di una funzione per apparecchi acustici per AirPods Pro 2 da parte di Apple, che ha anche recentemente ricevuto l’approvazione della FDA.

Questi progressi evidenziano gli sforzi continui di Apple per rendere i suoi dispositivi indossabili valide alternative ai tradizionali dispositivi medici, puntando ai consumatori attenti alla salute in cerca di soluzioni economiche.

Il mercato dei disturbi del sonno potrebbe rivelarsi lucrativo, come riporta CNBC. I tradizionali test per l’apnea notturna possono costare fino a $3,000 per monitoraggio in laboratorio, mentre i test a casa variano da $189 a diverse centinaia di dollari.

L’ultimo Watch di Apple, con un prezzo di $399, potrebbe offrire un’alternativa meno costosa per rilevare i disturbi del sonno.

Tuttavia, come riportato da CNBC, il Dr. David Kuhlmann consiglia agli utenti di affrontare i dati sull’apnea notturna dell’Apple Watch con cautela a causa del potenziale per inesattezze.

Egli nota che le compagnie di assicurazione sono poco propense a coprire i trattamenti basati sui dati derivanti dall’Apple Watch. Pertanto, è fondamentale per i pazienti consultare i loro fornitori di assistenza sanitaria per una diagnosi ufficiale.